该 NanoRam 符合拉曼光谱法的*般要求,包括美国药典通则* <858> 章、欧洲药典 2.2.48、日本药典 2.26 和中华人民共和国药典关于拉曼光谱的所有要求。如果涉及到 100% 的原材料鉴定,则拉曼手持式光谱仪有助于公司遵守 PIC/S 和 GMP 指令。该 NanoRam 符合美国食品和药物管理局 (FDA) 21 CFR * 11 部分和* 1040.10 部分的所有要求,并且可以在符合 cGMP(美国现行良好生产规范)的装置中发挥关键作用。提供全面的培训和支持,包括 IQ/OQ/PQ/DQ 实施服务,以及方法和/或新库开发方面的支持服务。